27日，科技日報記者從盟科醫藥獲悉，其新型抗生素MRX-4在美國的二期臨床順利完成首例患者入組，這一新藥將用于治療由包括MRSA和VRE在內的革蘭氏陽性菌導致的急性皮膚和皮膚組織感染。MRX-4是口服抗生素contezolid.. [閱讀全文]
2018年11月23日，國家藥品監督管理局抽取中紅外1550激光點陣治療儀（受理號：CQZ1700097）等10個注冊申請項目，將對其臨床試驗數據的真實性、合規性組織開展現場監督檢查。項目如下：2018年第二批醫療器械臨床試驗監.. [閱讀全文]
目前，我國腫瘤治療已逐漸步入精準醫學時代，診療技術取得了長足進步，基礎醫學研究也得到了重要發展，但在將研究成果轉化為臨床應用方面仍有許多不足，因此，從治療效果上看，我國與國際先進水平間還存在一定差距。.. [閱讀全文]
江蘇省藥品監督管理局（以下簡稱“省局”）將抽取部分已備案的醫療器械臨床試驗項目進行現場檢查。本次項目抽查工作將在2018年11月下旬-12月底進度，共涉及醫療器械臨床試驗37個備案申請、44個臨床試驗項目，清單如下： [閱讀全文]
耐藥菌的日漸增多已經嚴重威脅公共健康，必需采取新的治療策略來戰勝感染。最近發表在《Molecular Cell》上的一項研究顯示，一種新的毒素可通過阻滯DNA復制的機制來抑制細菌的生長，是目前所用抗生素尚未涉及的靶點.. [閱讀全文]
日前，國家食品藥品監督管理總局發布第57期《藥品不良反應信息通報》，提示別嘌醇引起重癥藥疹的安全問題。別嘌醇(Allopurinol)為次黃嘌呤的異構體，是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑，可阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸.. [閱讀全文]
新一期英國《自然-醫學》雜志刊登論文，德國immatics biotechnologies GmbH公司用于腎細胞癌（RCC）的代號IMA901的治療性疫苗，I/II期臨床試驗結果顯示其良好的療效與安全性。IMA901是第一個用于腎細胞癌患者的治療.. [閱讀全文]
（不得不轉的好文章） 天士力的復方丹參滴丸經過兩年多的努力，終于通過FDA二期臨床。方舟子很不高興，在微博中大加批駁。據說方舟子更愿意說自己的科普作家。他寫的科普書也有十幾本了。但科普應該是科.. [閱讀全文]
吉妥珠單抗（gemtuzumabozogamicin，吉妥珠單抗奧唑米星，商品名Mylotarg）是抗急性骨髓細胞白血?。ˋML）藥物，由美國的惠氏制藥研發，2000年按照FDA的快速審批程序獲得批準。2009年輝瑞公司收購惠氏制藥，吉妥珠單.. [閱讀全文]
2010年8月13日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準商品名為ella的緊急避孕片，其藥品名稱為ulipristal acetate，為一種醋酸鹽。該緊急避孕藥片可在在未采取措施的房事后120小時內（5天）服 [閱讀全文]