27日,科技日報記者從盟科醫藥獲悉,其新型抗生素MRX-4在美國的二期臨床順利完成首例患者入組,這一新藥將用于治療由包括MRSA和VRE在內的革蘭氏陽性菌導致的急性皮膚和皮膚組織感染。MRX-4是口服抗生素contezolid.. [閱讀全文]
2018年11月23日,國家藥品監督管理局抽取中紅外1550激光點陣治療儀(受理號:CQZ1700097)等10個注冊申請項目,將對其臨床試驗數據的真實性、合規性組織開展現場監督檢查。項目如下:2018年第二批醫療器械臨床試驗監.. [閱讀全文]
目前,我國腫瘤治療已逐漸步入精準醫學時代,診療技術取得了長足進步,基礎醫學研究也得到了重要發展,但在將研究成果轉化為臨床應用方面仍有許多不足,因此,從治療效果上看,我國與國際先進水平間還存在一定差距。.. [閱讀全文]
江蘇省藥品監督管理局(以下簡稱“省局”)將抽取部分已備案的醫療器械臨床試驗項目進行現場檢查。本次項目抽查工作將在2018年11月下旬-12月底進度,共涉及醫療器械臨床試驗37個備案申請、44個臨床試驗項目,清單如下: [閱讀全文]
耐藥菌的日漸增多已經嚴重威脅公共健康,必需采取新的治療策略來戰勝感染。最近發表在《Molecular Cell》上的一項研究顯示,一種新的毒素可通過阻滯DNA復制的機制來抑制細菌的生長,是目前所用抗生素尚未涉及的靶點.. [閱讀全文]
日前,國家食品藥品監督管理總局發布第57期《藥品不良反應信息通報》,提示別嘌醇引起重癥藥疹的安全問題。別嘌醇(Allopurinol)為次黃嘌呤的異構體,是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑,可阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸.. [閱讀全文]
新一期英國《自然-醫學》雜志刊登論文,德國immatics biotechnologies GmbH公司用于腎細胞癌(RCC)的代號IMA901的治療性疫苗,I/II期臨床試驗結果顯示其良好的療效與安全性。IMA901是第一個用于腎細胞癌患者的治療.. [閱讀全文]
(不得不轉的好文章) 天士力的復方丹參滴丸經過兩年多的努力,終于通過FDA二期臨床。方舟子很不高興,在微博中大加批駁。據說方舟子更愿意說自己的科普作家。他寫的科普書也有十幾本了。但科普應該是科.. [閱讀全文]
吉妥珠單抗(gemtuzumabozogamicin,吉妥珠單抗奧唑米星,商品名Mylotarg)是抗急性骨髓細胞白血?。ˋML)藥物,由美國的惠氏制藥研發,2000年按照FDA的快速審批程序獲得批準。2009年輝瑞公司收購惠氏制藥,吉妥珠單.. [閱讀全文]
2010年8月13日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準商品名為ella的緊急避孕片,其藥品名稱為ulipristal acetate,為一種醋酸鹽。該緊急避孕藥片可在在未采取措施的房事后120小時內(5天)服 [閱讀全文]