國家食品藥品監督管理局公告2010年第43號關于實施《中國藥典》2010年版有關事宜的公告《中華人民共和國藥典》2010年版(以下簡稱中國藥典)已由衛生部2010年第5號公告頒布,自2010年10月1日起執行?,F就實施中國藥典.. [閱讀全文]
據來自CDE的官方消息,CDE將派出首批4-8名學員赴美國深層次地了解NIH和FDA的運作模式,參與其研究和審評工作。同時,由藥審中心主辦、全球醫生組織(GlobalMD)和交流中心協辦的“國家藥物臨床審評專業管理高級培訓.. [閱讀全文]
3月11日,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布了《關于仿制藥“CTD格式申報資料提交要求”征求意見的通知》,希望通過引入CTD標準,提升我國仿制藥的研發水平,保證公眾用上優質仿制藥,并最終推動我國仿.. [閱讀全文]
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